Los PPE producidos por Spasciani S.p.A. están sujetos al procedimiento de certificación CE por un organismo notificado; Esto también se aplica a los dispositivos PED y MED.
Todos los dispositivos también están sujetos al control del Sistema de Garantía de Calidad de Producción de acuerdo con los Módulos D de las Directivas y Reglamentos aplicables:
PPE: Reglamento (UE) 2016/425 (ex Directiva 89/686 / CEE)
PED: Directiva 2014/68 / UE (ex Directiva 97/23 / CE)
MED: Directiva 2014/90 / UE (ex Directiva 96/98 / CE)
